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無紡布口罩
一次性用品
無紡布口罩有兩種，一種為表面由純棉脫脂紗布或針織面料制成，中間夾有各種無紡布；另一種直接由無紡布縫制。它的過濾效果好，透氣稍差，最新品種為表面和背面為無紡布材料，中間為過濾紙，從而使無紡布口罩過濾作用更上一個等級。
醫(yī)用防護口罩技術要求的相關文件由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2003年4月29日發(fā)布，并于當日開始實施。
基本信息
| 中文名 | 無紡布口罩 |
| 外文名 | Non-woven mask |
| 材料 | 無紡布 |
| 用途 | 過濾 |
| 品牌 | 美格賽斯 |
展開
結構組成
選擇原則
密合程度
空氣就像水流一樣，哪里阻力小就先向哪里流動。當無紡布口罩形狀與人臉不密合，空氣中的危險物一樣會從不密合處泄漏進去，進入人的呼吸道。那么，即便你選用濾料再好的口罩。也無法保障您的健康。國外許多法規(guī)標準規(guī)定，工人應定期進行無紡布口罩密合性測試。目的是為了保證工人選用合適大少的無紡布口罩并按正確步驟佩帶口罩。
佩戴舒適
要求呼吸阻力要小，重量要輕，佩帶衛(wèi)生，保養(yǎng)方便。這樣工人才會樂意在工作場所堅持佩帶并提高其工作效率?，F(xiàn)國外的免保養(yǎng)型口罩，不用清洗或更換部件，當阻塵飽和或口罩破損后即丟棄，這樣既保證無紡布口罩的衛(wèi)生又免去了工人保養(yǎng)口罩的時間和精力。而且許多口罩都采用拱形形狀，既能保證與入臉形狀的密合良好又能在無紡布口罩處保留一定的空間，佩帶舒適。
不適用人群
無清潔
無紡布口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細菌等污物，而里層阻擋著呼出的細菌、唾液，因此，兩面不能交替使用，否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體，而成為傳染源?？谡衷诓淮鲿r，應疊好放入清潔的信封內，并將緊貼口鼻的一面向里折好，切忌隨便塞進口袋里或是在脖子上掛著。
若無紡布口罩被呼出的熱氣或唾液弄濕，其阻隔病菌的作用就會大大降低。所以，平時最好多備幾只口罩，以便替換使用，應每日換洗一次。洗滌時應先用開水燙5分鐘。
無紡布口罩應該堅持每天清洗和消毒，不論是紗布口罩還是空氣過濾面罩都可以用加熱的辦法進行消毒。具體做法是：
1.清洗。先用溫水和肥皂輕輕地揉搓紗布口罩，碗形面罩可以用軟刷蘸洗滌劑輕輕刷凈，然后用清水洗干凈。請注意，千萬不要用力揉搓，因為如果紗布的經緯間隙過大就失去了防阻飛沫的作用。
2.消毒。將洗干凈的口罩放在2%的過氧乙酸溶液中浸泡30分鐘或在開水里煮20分鐘或放在蒸鍋里蒸15分鐘，然后晾干備用。這種方法適用于紗布口罩和碗形面罩。
前言
本標準用于對醫(yī)用防護口罩質量進行評價。
本標準的4.1為推薦性的，其余為強制性的。
生產單位自本標準實施之日起按本標準組織生產，經銷單位自2003年6月15日起實施。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由北京市醫(yī)療器械檢測所歸口。
本標準起草單位：北京市醫(yī)療器械檢測所。
本標準主要起草人：章兆園、畢春雷、廖曉曼、閆雪、曾寧。
醫(yī)用防護口罩技術要求
具體內容
范圍
本標準規(guī)定了醫(yī)用防護口罩（以下簡稱口罩）的基本要求、試驗方法、標識與使用說明書及包裝、運輸和貯存。
規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
GB/T191-2000包裝儲運圖示標志
GB/T4745-1997紡織織物表面抗?jié)裥詼y定沾水試驗
GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準
GB/T16886.10-2000醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與致敏試驗
名詞與術語
⒊1過濾效率filteringefficiency
在規(guī)定條件下，護品將空氣中的顆粒物濾除的百分數。
⒊2阻燃性能flameretardation
⒊3消毒disinfection
⒊4滅菌sterilization
用物理或化學方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達到無菌。
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防塵的凈氣式呼吸護具。
⒊6密合性sealinghalf-mask
與面部密合能遮住鼻、口的面罩。
⒊7沾水等級sprayrating
表示織物表面抗?jié)裥缘某潭取?/span>
技術要求
⒋1口罩基本尺寸
a)長方形口罩展開后中心部分尺寸：長度不小于17cm、寬度不小于17cm；
b)密合性拱形口罩尺寸：橫徑不小于14cm，縱徑不小于14cm。
⒋2外觀
c)口罩表面不得有破洞、污漬；
d)口罩不應有呼氣閥。
⒋3鼻夾
a)口罩上必須配有鼻夾；
b)鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長度不小于8.5cm。
⒋4口罩帶
a)口罩帶應調節(jié)方便。
⒋5過濾效率
口罩濾料的顆粒過濾效率應不小于95%。
⒋6氣流阻力
在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mmH2O）。
⒋7合成血穿透阻隔性能
合成血以10.7kPa（80mmHg）壓力噴向口罩樣品，口罩內側不應出現(xiàn)滲透。
⒋8表面抗?jié)裥?/span>
口罩沾水等級應不低于GB/T4745中GB3級的規(guī)定。
⒋9消毒和滅菌
a)標識為消毒級的口罩應符合GB15980中4.3.2的要求。
b)標識為滅菌級的口罩應符合GB15980中4.3.2的要求。
⒋10環(huán)氧乙烷殘留量
經環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
⒋11阻燃性能
所用材料不應為易燃性。移離火焰后繼續(xù)燃燒應不超過5s。
⒋12皮膚刺激性
口罩材料應無皮膚刺激反應。
⒋13標志與使用說明書
應符合本標準6中的規(guī)定。
試驗方法
⒌1口罩基本尺寸
以通用量具測量，應符合第4.1條規(guī)定。
⒌2外觀
目力檢查，應符合第4.2條規(guī)定。
⒌3鼻夾
通過檢查并以通用或專用量具測量，應符合第4.3條規(guī)定。
⒌4口罩帶
總共應檢測4個口罩。
⒌5過濾效率與氣流阻力試驗
應該使用6個口罩濾料進行過濾效率試驗。3個經過溫度預處理，3個不經過預處理。
預處理條件：
空氣流量應該穩(wěn)定至（85±2）L/min。
過濾效率測定結果應大于或等于4.5的規(guī)定。
口罩的吸氣阻力應符合本標準4.6條的規(guī)定。
⒌6合成血穿透阻隔性能
檢查5個口罩。
口罩在（21±5）℃，相對濕度（85±5）%下預處理至少4h。口罩從環(huán)境箱中取出1分鐘內做測試。
口罩固定在突起的夾具上，在305mm的距離將2ml的合成血（表面張力（4.0～4.4）×10-4N/cm）從內徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測口罩。測試壓力為10.7kPa（80mmHg）。取下口罩，檢查內側面是否透過。其結果應符合本標準4.7條的規(guī)定。
⒌7表面透濕性試驗
用GB/T4745規(guī)定的方法進行試驗，其結果應符合本標準4.8條的規(guī)定。
⒌8消毒和滅菌
用GB15980規(guī)定的方法進行試驗，其結果應符合本標準4.9條的規(guī)定。
⒌9環(huán)氧乙烷殘留量
按照GB15980-1995規(guī)定的方法進行試驗，其結果應符合本標準4.10條的規(guī)定。
⒌10阻燃性能：
總共應檢測4個口罩。
單燃燒器試驗按照下列程序進行，結果應符合4.11規(guī)定。
將口罩戴在金屬頭模上，在鼻尖處測量的頭模運動線速度為（60±5）mm/s。
頭模穿過丙烷燃燒器的位置可調。燃燒器的頂端和口罩的最低部分（當直接對著燃燒器上放置時）的距離應設置在（20±2）mm。
將頭模轉離鄰近燃燒器的區(qū)域，打開丙烷氣，壓力調節(jié)到20000～30000Pa(0.2bar～0.3bar）并點燃氣體。通過針閥和仔細調節(jié)供氣壓力，將火焰高度調節(jié)在（40±4）mm。火焰的溫度在燃燒器尖端上方（20±2）mm處用1.5mm直徑金屬隔離的熱電偶探針測量，應為（800±50）℃。
將頭模設置到運動狀態(tài)并記錄口罩一次通過火焰的效應。
應重復試驗以便能評價在口罩外部所有材料。任何一個組件應只通過火焰一次。
⒌11皮膚刺激性
按照GB/T16886.10規(guī)定的方法進行試驗，其結果應符合本標準4.12條的規(guī)定。
⒌12標識與使用說明書
目力檢查，應符合第4.13條規(guī)定。
使用說明
⒍1標識
⒍1.1口罩最小包裝上至少應有以下清楚易認的標識，如果包裝是透明的，應可以透過包裝看到標識：
a)產品名稱；
b)生產商或供貨商的名稱、商標；
c)產品形式標識；
d)濾料級別：N95/N99；
e)貯存期限；
f)“請參見生產者提供的信息”的說明；
g)生產者建議的貯存條件(至少是溫度和濕度條件）；
h)需組裝的部件應該做出安全符號標識；
i)一次性使用的應有一次性標識；
j)重復性使用的應標明滅菌方法。
注：N95/N95為濾料的等級，該等級濾料對非油性顆粒的過濾效率不小于95%/99%。
⒍1.2包裝箱上至少應有以下內容或標識：
a)制造商名稱和地址、電話、郵編；
b)產品名稱；
c)產品執(zhí)行標準號；
d)生產批號；
e)重量；
f)規(guī)格數量；
g)體積；
h)防曬，怕濕等字樣和標志，標志應符合GB/T191的規(guī)定。
⒍2使用說明書
使用說明書至少應使用中文。
使用說明書應至少給出下列內容：
a)用途和使用限制；
b)有色代碼的意義；
c)使用前需進行的檢查；
d)佩戴適合性；
e)使用方法；
f)保養(yǎng)（例如清洗、消毒），如適用；
g)貯存；
h)所使用的符號和/或圖示的含義；
i)應給出可能會出現(xiàn)的問題，例如：口罩的適合性（使用前進行檢查）；如果有頭發(fā)進入面罩封邊以內則防泄漏的要求可能會達不到；空氣質量（污染物、缺氧等）；
j)在有爆炸性氣體環(huán)境中使用的設備；
k)應該包括有關口罩丟棄時間的建議；
l)如果口罩不是設計為一次性使用，廠家應推薦清洗和消毒方法。
7包裝、運輸和貯存
⒎1包裝
⒎1.1口罩的包裝應該能夠防止機械損壞和使用前的污染。
⒎1.2口罩按數量裝箱，放入合格證（裝箱單），封箱。
⒎2運輸
按合同規(guī)定的條件。
⒎3貯存
選擇
按使用說明書的規(guī)定進行。一次性防塵口罩有各種各樣，選擇時必須針對不同的作業(yè)需求和工作條件。首先應根據粉塵的濃度和毒性選擇。根據GB/T18664《呼吸防護用品的選擇、使用與維護》，作為半面罩，所有防塵口罩都適合有害物濃度不超過10倍的職業(yè)接觸限值的環(huán)境，否則就應使用全面罩或防護等級更高的呼吸器。如果顆粒物屬于高毒物質、致癌物和有放射性，應選擇過濾效率最高等級的過濾材料。如果顆粒物具有油性，務必選擇適用的過濾材料。如果顆粒物為針狀纖維，如礦渣棉、石棉、玻璃纖維等，由于防塵口罩不能水洗，粘上微小纖維的口罩在面部密封部位易造成臉部刺激，也不適合使用。對高溫、高濕環(huán)境，選擇帶呼氣閥的口罩會更舒適，選擇可除臭氧的口罩用于焊接可提供附加防護，但若臭氧濃度高于10倍職業(yè)衛(wèi)生標準可更換面罩，配塵、毒組合過濾元件。對不存在顆粒物，而僅僅存在某些異味的環(huán)境，選擇帶活性炭層的防塵口罩比戴防毒面具要輕便得多，如某些實驗室環(huán)境，但由于國家標準不對這類口罩進行技術性能規(guī)范。選擇時最好先試用，判斷是否真正能夠有效過濾異味。防塵口罩是否真正起到防護作用，除了選擇防護功能外，另一個重要選擇因素是適合性。沒有一個萬能的設計能適合所有人的臉型。防塵口罩的認證檢測并不保證口罩適合每個具體的使用者，如果存在泄漏，空氣中的污染物就會從泄漏處進入呼吸區(qū)。選擇適合的口罩的方法是使用適合性檢驗，它利用人的味覺，用專用工具發(fā)生苦味或甜味的顆粒物，如果戴口罩后仍然能夠感覺到味道，說明口罩存在泄漏，具體請參考GB/T18664中有關適合性檢驗的介紹。
口罩類型
無紡布口罩的其中一種，綁帶式無紡布口罩靈活性更強，佩戴松緊程度因人而異。材料選用純棉脫脂紗布或針織面料，中間夾有無紡布，過濾效果好，但是透氣性較差。最新品無紡布口罩，表面層為無紡布，中間是過濾層，一般采用熔噴布作為過濾層，透氣性強，過濾效果也好，而且有滅菌功效。
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作者
