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質(zhì)量管理體系審核通常包括對組織的質(zhì)量管理體系進行評估，以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和實踐的要求，并確認(rèn)組織的質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施。此審核的目的是為組織提供機會來改進其質(zhì)量管理體系，以確保其達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施。質(zhì)量管理體系審核通常涉及對組織內(nèi)各個部門的審核，以及對其質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求的審核，以確保它們有助于實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量管理體系審核
質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。
基本信息
| 中文名 | 質(zhì)量管理體系審核 |
| 外文名 | Quality Management System Assessment |
| 制定機關(guān) | 審核部門/人員 |
| 所屬國家 | 中國 |
| 語言 | 簡體中文 |
目的
■ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系文件未在所有工作現(xiàn)場都配備妥當(dāng)以供參閱；
2、無法識別產(chǎn)品或產(chǎn)品組件；
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒有對其進行有效溝通；
4、沒有對供應(yīng)商進行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進行溝通；
7、沒有評估培訓(xùn)的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續(xù)改進的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進的信息與機會；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合國家/國際標(biāo)準(zhǔn)、政府/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的文件；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進的信息和機會；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。
依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織產(chǎn)品有關(guān)的國際/國家、政府/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。
方式
審核方式主要分為兩個部分：
1、文件審核：評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。
2、現(xiàn)場審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。
1)、每次現(xiàn)場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核：
a）、從上一次審核后的新顧客。
b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。
c）、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。
d）、朝持續(xù)改進目標(biāo)的進展情況。
e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品實現(xiàn)過程，都必須在每個為期連續(xù)12個月的現(xiàn)場審核時，至少進行審核一次。
應(yīng)用
2010年12月14日至15日，分公司組織進行了本年度第二次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，副總經(jīng)理張學(xué)平對此次審核提出了明確要求，他指出：要認(rèn)真仔細(xì)地對照標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格審核，通過多找問題，多發(fā)現(xiàn)問題，才能有利于分公司質(zhì)量管理體系的不斷改進和提高。他強調(diào)，2011年是分公司的技術(shù)質(zhì)量年，分公司將把技術(shù)、質(zhì)量工作作為明年的工作重點之一來抓，通過狠抓技術(shù)、質(zhì)量工作，把產(chǎn)品質(zhì)量提上去，把質(zhì)量損失降下來，從而提高企業(yè)的市場競爭力。
審核組全體成員按照張副總經(jīng)理的要求，通過兩天緊張的工作，對總經(jīng)理辦公室、銷售部、生產(chǎn)安環(huán)部、人力資源部、裝備工程部、供應(yīng)運輸部、技術(shù)質(zhì)量中心、擠壓廠、壓延廠、制粉工區(qū)等單位的質(zhì)量管理體系運行情況進行了仔細(xì)的審核，在各受審核單位的密切配合下，順利完成了審核任務(wù)。
從此次審核的整體情況來看，分公司的質(zhì)量體系運行良好、有效，但也存在一些不足，需要進一步加以改進和提高。
主要內(nèi)容
1、審核的啟動
(1)指定審核組長
(2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則
(3)確定審核的可行性
確定審核的可行性，在確定審核的可行性時考慮諸如下列因素的可獲得性：
①策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?
②受審核方的充分合作;
③充分的時間和資源。
(4)選擇審核組
(5)與受審核方建立初步聯(lián)系
與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應(yīng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長進行。初步聯(lián)系的目的是：
①與受審核方的代表建立溝通渠道;
②確認(rèn)實施審核的權(quán)限;
③提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;
④要求接觸相關(guān)文件，包括記錄;
⑤確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;
⑥對審核做出安排;
⑦就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。
2、文件評審的實施
在現(xiàn)場審核活動前應(yīng)評審受審核方的文件，以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。在有些情況下，如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲，直到現(xiàn)場活動開始時。在其他情況下，為取得對可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進行現(xiàn)場初訪。
如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長應(yīng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進行或暫停，直到有關(guān)文件的問題得到解決。
3、現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備
(1)編制審核計劃
審核組長應(yīng)編制一份審核計劃。
審核計劃應(yīng)包括：
①審核目的;
②審核準(zhǔn)則和引用文件;
③審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程;
④現(xiàn)場審核活動的日期和地點;
⑤現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限，包括與受審核方管理層的會議及審核組會議;
⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé);
⑦為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。
現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。
審核方的任何異議應(yīng)在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。
(2)審核組工作分配
審核組長應(yīng)與審核組協(xié)商，將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核每位成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。
(3)準(zhǔn)備工作文件
審核成員應(yīng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄?？梢园ǎ?/span>
②記錄信息(例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄)的表格。
檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動的內(nèi)容，審核活動的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。
工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。
4、現(xiàn)場審核的實施
(1)舉行首次會議
與受審核方管理層，或者(適當(dāng)時)與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會議。首次會議應(yīng)由審核組長主持，首次會議的目的是
①確認(rèn)審核計劃：
②簡要介紹審核活動如何實施
③確認(rèn)溝通渠道;
④向受審方提供詢問的機會。
許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，首次會議可簡單地包括對即將實施的審核的溝通和對審核性質(zhì)的解釋。
對于其他審核情況，會議應(yīng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。
參考資料
[1]
西北鋁進行本年度第二次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核[引用日期2019-07-25]
質(zhì)量管理體系審核相關(guān)的文章
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這家伙太懶了，什么都沒寫！
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